医疗制剂许可证是干什么的 医疗许可证

2025-01-10 1162 智库百科

一、医疗制剂许可证是干什么的

根据《中华人民共和国药品管理法》第二十三条 医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。 《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期,到期重新审查发证。

二、卫生许可证怎么办理,办理卫生许可证需要什么证件

卫生局办卫生许可证办理费用:30元 申请个体工商户名称预先登记应提交的文件、证件;

1.办理资料: (1)申请人的身份证明或由申请人委托的有关证明; (2)个体工商户名称预先登记申请书; (3)法规、规章和政策规定应提交的其他文件、证明。

2.办理时限:1个工作日

3.办理费用:30元

4.办理地点:当地工商局

三、三类医疗许可证全称叫什么

三类——国家药监局办理医疗器械许可证 第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等,其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。

四、卫生许可证怎么办理

1.申报:申请单位提出书面申请,填写《卫生许可证申请书》或者《卫生许可证变更申请书》,并递交符合卫生要求的有关材料。

2.登记:依照卫生许可受理规定和公共场所许可的条件,有关部门对属于受理范围的申报材料进行核对、登记。如果是公共场所,申请单位要先办理建设项目卫生审查认定,等验收通过后,在申报办理《公共场所卫生许可证》。

3.受理:经过审查后,卫生行政部门在5个工作日内对符合受理规定的单位发放《行政许可受理通知书》不符合受理规定的发放《行政许可不予受理决定书》于资料不全的,发出《行政许可补正材料通知书》。

医疗许可证

4.审查:卫生行政部门受理后,组织业务人员按照国家标准对申报材料进行审查,对于有问题的提出整改措施。

5.决定:自受理申请之日起二十日内,卫生行政部门根据审查意见,对符合规定的单位准予行政许可。

6.送达:卫生行政部门要在十个工作日内向作出准予行政许可决定的单位或者个人办法《卫生许可证》

五、卫生许可证和健康证有啥区别

1、卫生许可证是酒店餐饮丶食品生产销售等企业,生产经营前在工商行政管理部门审批丶注册登记取得的许可证件,未获取通过审批的企业不能开业丶生产。

2、健康证是服务行业的从业人员在政府防疫部门办理的健康证明,有基础传染病的人员,不得从事餐饮丶食品生产丶服装销售等行业的工作。

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